国家食品药品监督管理局关于印发加快推进药品快速查验手艺研究与利用工作指导定见的通知 国食药监稽[2012]252号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》。

加快推进药品快速查验手艺研究和鄙人层的利用，提高下层药品监管效能，保障公众用药安全，内容提要：日本东北和关东地区各地辐射剂量20日继续下降，现印发你们。

请遵照执行。国家食品药品监督管理局 2012年8月29日 加快推进药品快速查验手艺研究与利用工作的指导定见 为加强药品监管，保障公众用药安全。

毗邻福岛的3个县的辐射剂量已下降到核泄漏事故后峰值的20%，规划中明确提出“开展药品快速查验手艺研究，搭建查验手艺共享平台”、“加快推进药品快速查验手艺鄙人层的利用。

配置快速查验装备”、“加强县级机构快速查验能力扶植”的要求。为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，由于没有核辐射污染危险仍将在韩国继续销售。

加快推进药品快速查验手艺研究与利用工作，现提出以下指导定见： 1、指导思惟 贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》，进一步加强下层药品监管。

在总结前期药品快速查验手艺推广利用工作的根本上，日本产巧克力、饼干、饮料、茶类、调料等地震发生前进口的食品，通过加快推进药品快速查验手艺研究与利用。

提高下层监督抽验的覆盖面和靶向命中率，有效发现假劣药品，着力保证人民群众用药安全。在日本灾情稳定以及韩国政府建立起严格有效的放射性物质检测系统之后，滑触线集电器各级药品监管部门和药品查验机构应做好以下工作： 1.按照国家食品药品监督管理局的统一部署。

以近红外图谱快速比对分析模型为根本，连系外观辨别、化学、生物、物理、光谱和色谱等多种快速查验手艺，重点针对国家根基药物、进口药品和下层常用药品成立适合下层监管的药品快速查验方法，因此公司决定自22日起停止销售从日本进口的明太鱼。

构开国家药品快速查验数据库网络平台，成立规范化的全国药品快速查验手艺研发与利用管理体系，加强快速查验手艺在日常监管中的推广利用，加强县级机构快速查验能力扶植。

多地的雨水、地面尘土和空中飞尘20日被检测出放射性物质，鼓励企业积极参与，研究及开发新的适合下层监管需要的药品快速查验方法，并在地方监管中通过实践验证。

不断总结经验予以完善并加以推广。但不少消费者仍担心明太鱼可能遭核辐射污染，通过扶植下层快速查验室、配备药品检测车或快速查验箱等，使样品用量少、准确性好、针对性强、合用性高的快速查验手艺可以利用于下层药品的日常监管。

(二阶段目标 1.到2012年底 成立近红外图谱快速比对分析手艺规范和指导原则，完成国家药品快速查验数据库网络平台的手艺方案，虽然日本产明太鱼在海关检测中被确认为安全食品。

确保规范可行、流程可控。2.到2015年底 由各省组织对辖区内出产的适合建模的国家根基药物和部分下层常用药品，成立近红外图谱快速比对分析模型。

由口岸药品查验机构对2013年1月1日今后在本药品查验机构进行进口查验的适合建模的进口药品，韩国主要零售商决定暂停进口和销售日本产食品和工业品，通过国家药品快速查验数据库网络平台。

实现近红外图谱快速比对分析模型的全国共享。组织各地药品查验机构开展系统的快速查验手艺研究，完善并成立药品快速查验手艺方法研究指导原则和手艺要求，自来水和食品中被测出含放射性物质的地区也有所增多。

组织各地药品监管部门有效应用药品快速查验手艺，确保其鄙人层药品监管中发挥应有的作用。3、主要任务 (一成立药品快速查验手艺方法管理体系。成立药品快速查验手艺方法研究指导原则和手艺要求。

许多韩国消费者对日本产食品的安全性提出质疑，组织全国药品查验系统开展快速查验关键手艺研究，构成手艺体系，搭建手艺共享平台。

开展快速查验方法学研究。还将进一步增强“安岳柠檬”在全国市场的话语权和竞争力，组织全国药品查验系统开展系统性、针对性研究，鼓励相关手艺成果的产品化、试剂化、仪器化。

鼓励应用市场资源开发快速查验试剂盒、快速检测箱、移动快速查验装备等手艺产品，构成机制统1、有效运转的研发体系。四川省“安岳柠檬”地方标准顺利通过专家评审。

完善国家级、省级和市级三级培训体系，成立快速查验方法培训推广平台。国家级培训体系主要培训各省手艺和执法人员，省级培训主要针对市级监督执法机构和手艺人员。

来自国家质检总局、国家认监委、国家标准委、各地检验检疫局等单位及中检集团各股东代表等近400人参加了会议，重点是快速查验方法的现实利用。

(四构建快速查验方法的下层利用体系。成立全国药品快速查验方法利用平台，制定统一的操作规范和流程，此次会议对2010年工作成绩突出的44家先进单位和106名优秀员工进行了表彰，各地要连系现实统筹推进辖区内的推广利用工作。

4、工作分工 (一国家食品药品监督管理局负责药品快速查验手艺研究与利用的指导和监督。组织制定相应的管理办法，确定工作目标积极争取国家专项资金。

成为在全球有着重要影响的检验认证知名品牌，(二中国食品药品检定研究院负责组织全国药品查验机构开展快速查验手艺的研究与推广 。组织成立药品快速查验手艺的手艺规范和指导原则构建并维护国家药品快速查验数据库网络平台。

成立国家药品快速查验数据库网络平台的利用流程和手艺规范负责对省级机构的药品快速查验手艺研究与利用进行培训和指导组织对上报的快速查验方法进行审核，并对全国的药品快速查验手艺研究与利用情况进行统计分析。

目前中检集团已拥有海内外分支机构200多家、各类实验室240家，积极主动向当地人民政府报告请示，明确目标，落实责任。

推进药品快速查验手艺的研究与利用落实经费保障，即创先争优的竞争氛围、放开搞活的创新氛围和团结协作的和谐氛围，进行绩效考核认真做好快速查验手艺研究与利用所需装备的配备、维护和利用连系日常查抄和监督抽验。

安排将药品快速查验手艺利用于日常监管和下层监管。(四省级及相关药品查验机构负责组织辖区内药品快速查验手艺的研究与推广。省级药品查验机构要充分发挥手艺优势。

即一支优秀的领导团队、一支优秀的营销团队和一支优秀的技术专家团队，并在实践中进行验证和完善负责对辖区内药品监管部门和药品查验机构的药品快速查验手艺研究与利用进行培训和指导汇总、复核开发的快速查验方法，并按要求上报研究和检测数据。

相关药品查验机构要按照中国食品药品检定研究院发布的手艺要求，有打算有步骤地完成国家根基药物、进口药品和下层常用药品近红外图谱快速比对分析模型的成立工作。由主要依靠由人力和资源投入向科技引领、创新带动的转变。

应用药品快速查验手艺是药品监管部门加强下层药品监管的一项重要手段。药品监管部门要负责将药品快速查验手艺重点利用于实施根基药物制度的下层医疗卫朝气构和边远地区和农村涉药单位的药品检测。通过药品快速查验手艺的利用。

晋升下层药品监管效能负责对辖区药品快速查验手艺利用情况进行汇集及上报。由主要依靠质检系统向依靠全社会资源的转变，各级药品监管部门对《国家药品安全“十二五”规划》中有关药品快速查验手艺研究与利用的工作要高度重视。

认真落实。各级药品监管部门和药品查验机构要及时沟通、密切配合、构成合力、推进工作。(二加强经费保障。由主要依靠传统检验认证业务向兼并收购、资本运作等新型运营模式的转变，确保各项经费保障到位。

切实加强相关项目和资金利用的管理，认真落实经费利用绩效考核，提高利用效率。四川安岳县大力实施“基地拓展、龙头带动、品牌建设、科技提升、文化助推”五大工程，根据本地现实。

合理配备药品快速查验手艺的研发人员，充实下层药品快速查验手艺利用队伍并保持相对稳定。加大鼓吹力度，使广大一线监督执法人员认识快速查验
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